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一品红:苯甲酸氨氯地平干混悬剂获得药物临床试验通知书

作者:admin 文章来源:本站原创 发布时间:2021-09-14 点击数:

  CXHL2101241、CXHL2101258)于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试

  验批准通知书(通知书编号:2021LP01476、2021LP01477),同意本品开展用于

  其他盐类的氨氯地平混悬制剂上市。美国FDA于2019批准了苯甲酸氨氯地平混

  悬液(商品名:KATERZIA)上市,www.876655.comwww.9995566B.com规格1mg/ml(以氨氯地平计),持证商为AZURITY

  发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审

  发进展的阶段性步骤,后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。